为对省药监局疫苗监管质量管理体系(QMS)建立运行情况进行回顾、总结和系统评价,确保疫苗监管QMS持续的适宜性、充分性和有效性,促进体系有效运行和持续改进,山西省药监局于1月5日召开疫苗监管QMS管理评审会议。会议由省局*组书记、局长贠亚明主持,副局长李庭芳、省局机关各处室和相关直属事业单位负责人及相关人员参加会议。
省药监局于年9月发布运行《疫苗监管质量管理手册》后组织了两次内部审核,对疫苗监管QMS及程序文件不断修订、改进,为体系的持续完善奠定良好基础。
会上,机关处室和直属事业单位围绕各自职责分工,总结汇报内部审核结果和整改情况,就风险识别及应对措施等展开研讨。会议认为,各处室、单位积极参与,按照标准要求执行,体系建设工作取得了一定的成绩,今后要在研究分析的基础上,找出自身改进方向,力争对标一流。
会议强调,质量管理体系运行是一个不断发展、不断改进、不断完善的过程,要将质量方针作为省局药品(疫苗)监管工作的方向,在实际工作中坚持把体系运行工作和日常管理紧密结合起来,坚持问题导向、目标导向、结果导向,进一步提升我省疫苗监管的科学化、规范化水平,切实保障人民群众用药安全。
(张栋)
来源:山西省药品监督管理局
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