按照省药监局部署，进一步强化企业疫情防控主体责任，切实保障春节期间人民群众用药用械安全，2月3日起，黑龙江省药品监督管理局稽查二处对辖区内全方位多环节持续开展药械安全大检查。按照“不忽视一个风险，不放过一个隐患”的工作要求，对医用口罩、新冠病*检测试剂、药品生产流通环节、农村地区药店等方面加大监督检查力度，以落实防疫“四宝”、“沃填报”、防疫物资供应及物价情况、非法渠道购销药品、中药饮片质量安全等为重点检查内容，坚持节前每日三组巡查，节日期间每日一组巡查，实时掌握防疫物资供应、药械质量安全情况，圆满完成了春节期间疫情防控和百姓用药用械安全的保障任务。
执法人员在药品连锁门店检查
执法人员在药品批发企业检查
强化药品生产经营企业疫情防控监督检查。稽查二处对辖区药品批发、连锁总部及门店、在产药品生产企业疫情防控工作进行再部署、再落实，督促企业要慎终如始履行好疫情防控主体责任，严格落实各项疫情防控措施，切实履行生产经营及所属门店管理责任，保证药械质量安全，严格规范经营行为，保供稳价，共同维护药械市场稳定，共筑疫情防控安全线。
强化疫情防控用械重点环节、重点品种监督检查。一是对辖区医用口罩生产企业在产情况、日常产能、原料库存情况进行摸底调查。全市2户企业在产，具备日产医用口罩万只，日产防护服1万套的生产能力，原材料熔喷布库存充足。稽查二处现场检查共提出5项整改意见，要求企业认真履行主体责任，健全质量管理体系并保持有效运行，确保出厂产品持续符合质量要求。二是开展新冠病*检测试剂专项检查。稽查二处对全市52家新冠病*核酸检测实验室及试剂使用情况进行梳理，对市疾控中心、一品医联科技有限公司新冠肺炎检测试剂的购进、存储、冷链运输情况进行检查，对检查发现问题限期整改。
强化药品生产企业安全生产监督检查。稽查二处对黑龙江鼎恒升药业、参鸽药业的质量管理、生产管理及物资供应等情况进行检查，现场检查了生产车间、化验室、原辅料库、包材库，抽查部分原辅料、包材、供应商资质档案及检验记录，要求企业全面做好药品质量管理工作。
强化药械流通环节监督检查。一是对药品批发、连锁总部及门店防疫“四宝”落实情况、境外和中高风险地区的药品和医疗器械购入情况及其人员管理、采购与验收、生产经营、储存运输及特药管理等开展检查。二是对龙沙区大民村、铁锋区扎龙乡、昂昂溪区水师镇、梅里斯区雅尔塞镇、甘南县长山乡、富裕县塔哈镇的农村药店销售退烧、止咳、抗病*等药物实名登记和2小时内报告乡镇卫生院制度执行情况以及药品供应、药械质量、防疫措施执行等疫情防控“哨点”作用情况进行了监督检查。
执法人员在口罩生产企业检查
执法人员在农村药店检查
执法人员检查药品储存温度
截至目前，稽查二处共检查药械生产企业3家，新冠病*检测试剂使用单位2家，药品批发连锁企业及门店31家，农村药店21家，所抽查的企业均能够严格执行防疫“四宝”，做好内部人员管理、物料排查和消杀处置等工作；防疫物资供应充足，价格稳定；对检查中发现的药品未按规定分类摆放、买处方药赠处方药、药品未按温度储存及药品经营许可证、营业执照、执业药师注册证未悬挂等行为要求限期整改。春节期间全市未接到药械质量安全投诉举报。
下一步，稽查二处将持续加大药械质量安全监管力度，及时排查化解风险隐患，严厉打击各类药品医疗器械违法违规行为，全力保障人民群众用药械安全有效。
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